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审核ISO9001需要审核员对受审核方的质量管理体系和业务性质有深入的了解。这就是为什么说在认证审核之前，对其进行查看以及引入第一阶段审核是有意义的。
第一阶段的审核主要是为第二阶段审核进行范围界定和策划，并使审核员对有一个初步的了解。例如，让审核员增进对质量管理体系、方针、目标、风险、过程、场所等方面的认识。同时，它也可用于审核机构就其需求和期望与受审核方进行沟通。
第一阶段审核中，实施的活动包括：
1、识别业务的主要风险、相关的法律法规及符合性；
2、评估受审核方所确定的过程是否充分满足其目标和顾客的要求；
3、对文件进行实施文件评审；
4、该评审应确定质量管理体系文件是否充分覆盖ISO9001标准的所有要求。评审通常在受审核方现场进行。作为此项活动的结果，应提交一份注明不完善之处的报告。作为文件评审的一部分，审核员应对范围和支持性程序及过程描述的实用性进行评估，并收集有关组织管理体系范围、过程和场所的必要信息。
